Вакуумні рішення для усунення ризиків забруднення в хіміко-фармацевтичному секторі від компанії Delfin-Italy

Вакуумні рішення для усунення ризиків забруднення в хіміко-фармацевтичному секторі

Компанія ТОВ ГП-ТЕХ є офіційним представником продукції компанії Delfin- Італія, на території України.  

Керівники виробництва в хімічній та фармацевтичній галузях повинні забезпечити, щоб випущена продукція завжди відповідала найвищим стандартам якості. У цьому контексті перехресне забруднення є найбільшою загрозою для якості продукції і може бути попереджена шляхом дотримання суворих правил, встановлених за нормами GMP (Належна виробнича практика).

У хімічній та фармацевтичній промисловості збереження чистоти продукції є критично важливим, і уникнення перехресного забруднення необхідне для відповідності стандартам якості. Ось більш детальний погляд на три типи перехресного забруднення, про які ви згадали:

Фізичне забруднення:

• Джерела: Фізичне забруднення зазвичай виникає через частинки, такі як пил, металева стружка або інші матеріали, які можуть фізично потрапити в процес виробництва. У фармацевтичному виробництві це часто включає частинки активних фармацевтичних інгредієнтів або допоміжних речовин.
• Профілактика: Ефективні заходи для запобігання фізичного забруднення включають використання фільтрів з високою ефективністю утримання частинок (HEPA), підтримання суворих протоколів чистоти на виробничих зонах і застосування закритих систем для обробки матеріалів, щоб мінімізувати вплив навколишніх забруднювачів.

Хімічне забруднення:

• Джерела: Хімічні забруднювачі можуть бути пари, гази або хімічні залишки від миючих засобів або інших хімікатів, які використовуються у виробничому процесі. Ці забруднювачі можуть взаємодіяти з продуктом, потенційно змінюючи його хімічний склад або ефективність.
• Профілактика: Ключ до запобігання хімічного забруднення — правильне проектування системи вентиляції для ефективного видалення парових викидів. Крім того, використання спеціалізованого обладнання для певних процесів і проведення ретельного очищення та валідації обладнання після кожної партії можуть мінімізувати ризик накопичення залишків.

Біологічне забруднення:

Джерела: Біологічні забруднювачі включають бактерії, віруси та грибки, які можуть бути внесені через сировину, персоналом або через недостатні процеси стерилізації. Цей тип забруднення особливо небезпечний, оскільки може призвести до псування продукції та створити ризики для здоров'я споживачів.

Профілактика: Методи стерилізації, такі як автоклавування, облучення та використання бактерицидних або фунгіцидних агентів, є загальноприйнятими способами знищення біологічних забруднювачів. Крім того, підтримання контрольованих умов із використанням шлюзів та суворих гігієнічних протоколів персоналу може значно знизити ризик забруднення.

Впровадження та дотримання Належної виробничої практики (GMP) є фундаментальним для контролю цих типів забруднень. Інструкції за GMP допомагають забезпечити, що продукти виробляються та контролюються відповідно до стандартів якості, що включає управління та мінімізацію ризиків перехресного забруднення через ретельне планування, конструкцію обладнання та процедурні заходи безпеки. Належна виробнича практика (GMP) вимагає використання відповідного обладнання та заходів безпеки для запобігання забрудненню продуктів зовнішніми агентами. До такого обладнання належать промислові пилососи з фільтрацією HEPA. Встановлені на виробничих лініях або у відділах, вони є найефективнішим, швидким та безпечним рішенням. З іншого боку, пневматичні конвеєри гарантують безпечне транспортування пилу, запобігаючи контакту продуктів із забруднюючими агентами та зберігаючи морфологію кінцевого продукту.

Промислові пилососи з HEPA-фільтрацією для хіміко-фармацевтичного пилу:

• Використання промислових пилососів для очищення робочого місця дозволяє:
• підтримувати найвищий рівень гігієни у робочому середовищі (підлоги, машини, інструменти), запобігаючи повторному потраплянню забруднених матеріалів.
• видаляти пил безпосередньо біля джерела, у стратегічно важливих точках виробничого процесу.
• виключити будь-яку можливість потрапляння сторонніх тіл у процес виробництва.
• Конструкція з нержавіючої сталі, кілька рівнів фільтрації пилу HEPA, гладкі поверхні та легкість санітарної обробки — ключові характеристики промислових пилососів, призначених для фармацевтичної промисловості.

Системи утримання пилу для API та HPAPI:

Системи утримання пилу для API (активні фармацевтичні інгредієнти) і HPAPI (високоактивні фармацевтичні інгредієнти) - це спеціалізовані технології, призначені для мінімізації ризиків, пов'язаних із контролем забруднення у фармацевтичному виробництві. Ці системи критично важливі в умовах, де потрібен суворий контроль над повітряним простором і поверхнями для запобігання забрудненню продукції мікроскопічними частинками, які можуть порушити чистоту і якість лікарських засобів.

Компанія Delfin розробив специфічні рішення для фармацевтичної промисловості — асортимент систем утримання пилу. Цей асортимент відповідає керівним принципам GMP і оснащений системами безпеки, що дозволяють безпечно працювати з високоактивними діючими речовинами.

• Максимальне утримання фармацевтичного пилу.
• Безпечний збір та утилізація порошків за допомогою мішків для утримання.
• Система очищення Wash in Place.
• Заміна фільтра з системою Bag-in Bag-Out.

Системи утримання пилу для API (активні фармацевтичні інгредієнти) та HPAPI (високоактивні фармацевтичні інгредієнти) розроблені для забезпечення безпеки та контролю якості в процесі виробництва фармацевтичних продуктів. Ці системи особливо важливі при роботі з дуже активними або потенційно небезпечними речовинами, які можуть становити ризики для здоров'я при вдиханні або контакті з шкірою.

Основні функції систем утримання пилу:

• Максимальне утримання пилу: Ці системи спроектовані таким чином, щоб мінімізувати виділення пилу в виробничому середовищі, що істотно знижує ризик інгаляційного впливу на працівників і контамінації продукту.
• Безпечний збір і утилізація: Системи утримання пилу оснащені спеціалізованими мішками або контейнерами для збору і безпечної утилізації фармацевтичних порошків. Це запобігає поширенню забруднювачів у навколишнє середовище та допомагає підтримувати чистоту робочих зон.
• Системи очищення Wash in Place (WIP): Деякі системи утримання пилу оснащені вбудованими пристроями для очищення, які можуть автоматично очищати внутрішні поверхні обладнання без необхідності демонтажу. Це покращує дотримання санітарних та гігієнічних стандартів, а також знижує часові витрати на технічне обслуговування.
• Система заміни фільтра Bag-in Bag-Out: Ця функція дозволяє персоналу замінювати фільтри без ризику впливу на забруднені матеріали. Фільтри встановлюються та видаляються у спеціальних герметичних мішках, що виключає контакт з шкідливими речовинами та підтримує безпеку робочого середовища. Використання таких систем критично важливе на виробничих ділянках, де необхідно строго контролювати якість повітря та запобігти будь-якій можливості контамінації продукції активними фармацевтичними інгредієнтами.

Промислові пилососи для загального прибирання та технічного обслуговування обладнання:

Гігієна, безпека та якість готової продукції є ключовими елементами в хімічному та фармацевтичному виробництві. Ризики забруднення та тривалі періоди часу, необхідні для обслуговування машин, знижують ефективність виробництва і, отже, мають бути зведені до мінімуму. Пилососи від компанії Delfin для загального прибирання є ідеальним вибором для компаній у цьому секторі завдяки їхній високій продуктивності та ефективним фільтрам, які ідеально підходять для:

·         Полегшення прибирання приміщень та обладнання

·         Скорочення часу на прибирання

·         Попередження перехресного забруднення

Комбінуючи пилосос із аксесуарами, пофарбованими в колір, сертифікованими для контакту з фармацевтичним пилом, можна легко ідентифікувати різні робочі зони та усунути будь-яку загрозу забруднення.

Посилання на продукцію

БЕЗПЕКА І ЯКІСТЬ У ЧИСТИХ ПРИМІЩЕННЯХ

Чисті приміщення є контрольованими зонами з точки зору атмосферного тиску та забруднення частинками. Повітря всередині має містити дуже низьку кількість взвішених мікрочастинок пилу і, отже, бути дуже чистим із дуже високим рівнем гігієни.

Асортимент пилососів LAB CONTROL відповідає вимогам до ISO4, забезпечуючи гігієнічність навколишнього середовища під час їх використання та після нього. Завдяки фільтрам HEPA з багаторівневою фільтрацією гарантується максимальна чистота виходящого повітря. Всі моделі та аксесуари виконані з нержавіючої сталі AISI316 із дзеркальною поліруванням і можуть бути стерилізовані (за винятком головки пилососів). Вони забезпечують:

• Безпечне та легке очищення
• Абсолютну фільтрацію
• Легкість у санітарній обробці

Посилання на продукцію

Ці посилання ведуть на офіційний сайт Delfin, де можна знайти детальнішу інформацію про промислові пилососи для загального прибирання, технічного обслуговування обладнання та спеціалізовані рішення для чистих приміщень. Використання такого обладнання допомагає забезпечити високу якість та безпеку продукції, підтримувати чистоту виробничих приміщень та ефективно видаляти забруднюючі частинки з робочого середовища.

ІНТЕГРОВАНІ РІШЕННЯ НА ОБЛАДНАННІ

У хімічній та фармацевтичній галузях використовується обладнання останнього покоління для перетворення сировини в якісні готові продукти. Тверді речовини, гранули та рідини, що отримуються у різних виробничих циклах, постійно накопичуються на цих машинах.

Це призводить до збоїв у роботі самого обладнання. Використання пилососа для всмоктування безпосередньо на обладнанні дозволяє регулярно видаляти відходи та пил, забезпечуючи ефективність, продуктивність і скорочення часу, необхідного для очищення машин, таких як:

• Блістерні машини
• Таблеткові преси
• Машини для наповнення капсул

Вони доступні у вертикальній або горизонтальній конструкції. Легкі в установці та інтеграції як на існуючих виробничих лініях, так і в місцях з обмеженим простором.

ВСМОКТУВАННЯ ДРІБНОГО ВЗВІШЕНОГО ПИЛУ

Під час фаз зважування продукту дрібні порошки та інші інгредієнти можуть розсипатися та залишатися у звішеному стані у повітрі. Вони представляють серйозний ризик для операторів, які їх вдихають.

Найефективнішою формою захисту є локалізація всмоктування безпосередньо біля джерела за допомогою промислового пило збірника. Завдяки широкій поверхні фільтрів, пило збірник дозволяє видалити пил до того, як він стане небезпечним для працівників. Пило збірники Delfin створені з необхідності підтримувати виробничі лінії у чистоті та робочому стані, забезпечуючи:

• Здорове робоче середовище
• Сертифіковану безпеку для вилучення вибухонебезпечного пилу
• Максимальну продуктивність

ТРАНСПОРТУВАННЯ ГРАНУЛ І ПОРОШКІВ

Переміщення та завантаження порошків та гранул всередині виробництва повинні виконуватися з повною безпекою, виключаючи будь-який ризик забруднення. Якщо використовувані порошки є шкідливими або токсичними, необхідно запобігти їх розсіюванню у навколишньому середовищі, усуваючи ризики для здоров'я операторів.

Пневматичний конвеєр є закритою системою, яка гарантує ефективність і збереження якості продукту без ризику розсіювання або забруднення під час транспортування порошків. Використання такої системи може збільшити продуктивність та ефективність автоматичних машин, на які вони встановлені, до 30%, включаючи:

• Гранулятори
• Машини для наповнення капсул
• Покривні машини

Це відмінне рішення для оптимізації вашої роботи, забезпечуючи безпечне та комфортне транспортування порошків через виробничий відділ.

Посилання на продукцію

ВИДАЛЕННЯ УПАКОВОЧНИХ ВІДХОДІВ

Пилососи лінії AS необхідні для видалення упакованих залишків та обрізків. Вони розроблені для використання в фармацевтичних умовах і допомагають скоротити простої пакувального  обладнання. Завдяки своїй великій ємності, промислові екстрактори обрізків видаляють відходи та обрізки з виробничих циклів та машин, таких як:

• Термоформувальні машини
• Блістерні машини
• Упаковочні машини типу "флоупак"

Для мінімізації перерв, необхідних для видалення та очищення машин, необхідно усунути розсіювання залишків на виробничих лініях.